药物性肝损伤是指由各类处方和非处方的化学药物、生物制剂、传统中药，天然药、保健品、膳食补充剂等所诱发的肝损伤。
主要的危险因素有三大类：宿主因素，药物因素，环境因素。
宿主因素包含：遗传学因素和非遗传学因素。遗传学因素：某些药物代谢酶、药物转运蛋白基因与药物性肝损伤密切相关，不同种族、不同个体遗传基因上的差异，会导致药物性肝损伤的发病率有所不同。非遗传学因素：如不同年龄、性别，妊娠、基础疾病如病毒性肝炎、糖尿病等可以增加药物性肝损伤的风险。
药物因素：药物的化学性质，剂量，疗程，以及药物相互作用常可影响药物的潜伏期，临床表现，病程和结局。中药材的种植、炮制过程中的污染，也是增加药物性肝损伤发生风险的重要因素。
环境因素：过量饮酒可能增加甲氨蝶呤，异烟肼，等药物引起药物性肝损伤的风险。吸烟对药物性肝损伤的影响尚不清楚。
